Christophe napisał:MA nadal prowizoryczna
Najwyraźniej nie czytasz dokumentów.
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nie jest ostateczne, ale jest stale monitorowany przez niezależne laboratoria
Faza IV jest następnie przeprowadzana po wprowadzeniu szczepionki do obrotu. Rzeczywiście, istnieją systemy monitorowania bezpieczeństwa i skuteczności wszystkich szczepionek. Zebrane dane są wykorzystywane do dostosowywania polityk dotyczących stosowania szczepionek w celu optymalizacji ich wpływu. Pozwalają również na bezpieczne śledzenie szczepionki przez cały okres jej stosowania. Chodzi więc o sprawdzenie, czy u milionów zaszczepionych osób występują bardzo rzadkie, ale poważne skutki uboczne.
Szczepionki muszą spełniać nadmiernie surowe normy jakości farmaceutycznej, skuteczności i bezpieczeństwa, zwłaszcza że opinia publiczna jest bardzo zaniepokojona ich możliwymi wadami. Krajowe i międzynarodowe organy ds. zdrowia są odpowiedzialne za weryfikację, czy szczepionki spełniają te kryteria.
Dział Jakości Szczepionek i Produktów Krwistych firmy Sciensano zapewnia niezależną kontrolę jakości partii szczepionek przed ich wprowadzeniem na rynek w Belgii i Europie. Ta niezależna kontrola jest przeprowadzana po kontrolach przeprowadzanych przez firmy farmaceutyczne.
Sciensano jest częścią europejskiej sieci urzędowych laboratoriów kontroli leków (OMCL). Europejska Dyrekcja ds. Jakości Leków i Opieki Zdrowotnej koordynuje tę sieć, która testuje wszystkie partie szczepionek przeznaczonych dla Europy. Niezależne testowanie każdej partii szczepionek zapewnia ich jakość i zgodność ze specyfikacją produktu. Gdy partia szczepionek jest przebadana przez jedno z laboratoriów sieci, wydany certyfikat jest uznawany przez wszystkie kraje Unii Europejskiej. Partie szczepionek dystrybuowane przez producentów w Belgii są zatem testowane i zatwierdzane albo przez Sciensano, albo przez inne laboratorium w sieci europejskiej.
eks, eks...
rzeczywiście.
