izentrop napisał:Szczepionka mRNA-1273 przeciwko COVID-19: zachęcające wstępne wyniki badania fazy I z udziałem 45 uczestników
https://quoidansmonassiette.fr/vaccin-c ... -phase-i-1Ilość przeciwciał IgG (Immunoglobulina G) gwałtownie wzrosła po pierwszym szczepieniu z serokonwersją u wszystkich uczestników w dniu 1. Istnieje efekt odpowiedzi na dawkę.
Podsumowując, szczepionka mRNA-1273 była immunogenna, indukując odpowiedź przeciwciał i limfocytów. Trwałość odpowiedzi immunologicznej nie została oceniona. W tej publikacji okres obserwacji wynosił 57 dni (obserwacja będzie trwała 1 rok po drugim szczepieniu).
Należy jednak pamiętać, że nie jest to badanie kliniczne III fazy, w którym uczestnicy konfrontowani są w rzeczywistych warunkach z SARS-CoV-2.
Trwa badanie fazy 2 mRNA-1273 na 600 zdrowych osobach dorosłych, oceniające dawki 50 μg i 100 μg (NCT04405076). Badanie skuteczności fazy 3 powinno oceniać dawkę 100 μg i powinno rozpocząć się latem 2020 r. Amerykański NIH (Amerykańskie Narodowe Instytuty Zdrowia) wspiera to badanie kliniczne.
„za”:
— wykrywanie za pomocą przeciwciał IgG (ImmunoGlobulin G), to oczywiście trzeba zrobić!
— rozprawa została podjęta szybko.
Niezgodne z"
— 45 pacjentów to zdecydowanie za mało! (eh-eh-eh...)
— Jeśli podwójnie ślepe randomizowane badanie z 2 różnymi stężeniami, to każda grupa liczy 11 osób (mam dość!)
- Jeśli nie, to jeszcze bardziej się nudzę
— Nic nie dowodzi, że za 4 do 6 miesięcy odporność będzie nadal działać: „trwałość odpowiedzi immunologicznej” (rere-eh-eh-eh...)
— chłopaki otrzymali zamówienie na szczepionkę o wartości 8 miliardów euro, ale testują tylko 45 świnek morskich! Ogromny !
(ha wow, nie powinno się zbyt wiele testować na wypadek, gdyby wirus okazał się klapą, prawda?)
_______________
PS: [Tryb „Heavy”: OFF] bah woué, możemy też… i to nawet nie jest przesadzone