Odmowa sprzedaży Mediatora z 1977 roku w Belgii
PARYŻ – Jak wynika z dokumentu opublikowanego we wtorkowym wydaniu Figaro i na stronie lefigaro.fr, w 1977 r. belgijskie władze odpowiedzialne za opiekę zdrowotną odmówiły wprowadzenia do obrotu leku Mediator, stosowanego we Francji od 1976 r. do końca 2009 r.
W dokumencie, który Le Figaro udało się uzyskać i datowanym na 24 listopada 1977 r., szef Generalnego Inspektoratu Farmacji Belgijskiej ogłasza swoją odmowę wprowadzenia Mediatora do obrotu w Belgii. „Pozwolę sobie zaproponować ministrowi odmowę rejestracji tego leku” – pisze jak podaje dziennik.
Belgijska Komisja ds. Leków wydała „niekorzystną opinię” w sprawie wydania pozwolenia na dopuszczenie preparatu Mediator do obrotu. „Rozważany jest brak danych na temat (długoterminowego) działania leku” – podaje Le Figaro.
Laboratorium Servier odwołało się od tej decyzji, ale w 1978 roku Komisja Leków potwierdziła swoją „niekorzystną opinię”.
Szef Generalnego Inspektoratu Farmacji Belgijskiej pisze, że „przedstawione nowe dane kliniczne (...) nie pozwalają na uznanie, że produkt wykazuje działanie hipolipidemiczne lub hipoglikemiczne” – zawsze podaje dziennik.
Le Figaro dodaje, że Belgowie przywołują „anorektyczny efekt cząsteczki”.
Mediator, lek dla diabetyków z nadwagą, stosowany również jako środek tłumiący apetyt, został wycofany ze sprzedaży we Francji pod koniec 2009 r. Od 1976 r. do czasu wprowadzenia zakazu przepisywany był we Francji około pięciu milionom osób, co było przyczyną śmierci 500 do 2.000 osób.
http://www.romandie.com/infos/news2/110 ... fs240k.asp
